📢
YENİResmi WhatsApp Haber Kanalımız Yayında!

Son dakika flaş haberleri ve Bayram Özdemir'in köşe yazılarını anında telefonunuza almak için kanalımıza katılın.

Teknoloji⏱️ 1 dk okuma🕒 4 saat önce

FDA bir ilacın onayını geri çekmek istiyor. Bu o kadar da kolay değil.

FDA, böbrek ve akciğerlere zarar veren nadir bir vaskülit türü için onaylanan deneysel bir ilacın onayını geri çekmek istiyor ancak bu süreç kolay ilerlemiyor.

📅 31 Ekim 2026 14:02✍️ Simo Haber Ajansı
Yazı Boyutu
FDA bir ilacın onayını geri çekmek istiyor. Bu o kadar da kolay değil.
⏱️Okuma Süresi: 0 dk
📰

Simo Haber Ajansı ÖzetiSHA Özel Özet

Gizle
  • 1FDA, böbrek ve akciğerlere zarar veren nadir bir vaskülit türü için onaylanan deneysel bir ilacın onayını geri çekmek istiyor ancak bu süreç kolay ilerlemiyor.
  • 2Mayıs 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi, sıklıkla böbreklere ve akciğerlere zarar veren nadir bir otoimmün vaskülit formuna yönelik deneysel bir ilaç hakkında kapsamlı bir brifing belgesi yayınladı.
  • 3Kurum, tedaviyi onaylayıp onaylamama konusunda kararsızdı ve bağımsız bir danışma komitesinin görüş bildirmesini istiyordu.
💬 WhatsApp𝕏 Twitter✈️ Telegram

Mayıs 2021'de ABD Gıda ve İlaç Dairesi, sıklıkla böbreklere ve akciğerlere zarar veren nadir bir otoimmün vaskülit formuna yönelik deneysel bir ilaç hakkında kapsamlı bir brifing belgesi yayınladı. Kurum, tedaviyi onaylayıp onaylamama konusunda kararsızdı ve bağımsız bir danışma komitesinin görüş bildirmesini istiyordu. Gündemdeki sorulardan biri şuydu: İlaç, mevcut tedavilerden anlamlı düzeyde daha mı iyiydi?

Merkezi Kaliforniya'da bulunan biyoteknoloji şirketi ChemoCentryx tarafından yürütülen çalışmanın katılımcılarında, bir yılın sonunda semptomların iyileşme oranları biraz daha yüksek görünüyordu. Ancak FDA'ya göre, çalışma tasarımı optimalin altında olduğu için sonuçları yorumlamak zordu. Bazı danışma komitesi üyeleri de benzer bir görüş dile getirdi. Üyelerden biri, ilacın etkisinin bu çalışmayla yeterince doğrulanmadığını belirtti.

Aynı zamanda birçok hasta ve bazı doktorlar verilerde potansiyel olarak yararlı bir ilacın olduğunu gördü; bu ilaç hastaların son derece etkili olan ancak genellikle şiddetli yan etkilere neden olan steroidlere olan bağımlılığını azaltabilirdi.

Kaynak: arstechnica.com. Bu haber orijinal dilinden Türkçeye çevrilmiştir. Haberin tamamı için orijinal kaynağa gidebilirsiniz.

Bu haberi sosyal medyada paylaş:

💬 WhatsApp𝕏 Twitter✈️ Telegram

📰 İlgili Haberler

Star Wars Jedi 3 Geliştirmede İleri Aşamada, Duyuru Yakın Olabilir

Star Wars Jedi 3 Geliştirmede İleri Aşamada, Duyuru Yakın Olabilir

10 dakika önce1 dk okuma
Sam Altman Samsung Yöneticileriyle Güney Kore’de Buluştu

Sam Altman Samsung Yöneticileriyle Güney Kore’de Buluştu

15 dakika önce1 dk okuma
Tarayıcı Oyunları: İndirmeden Oynanabilen En İyi Ücretsiz Oyunlar

Tarayıcı Oyunları: İndirmeden Oynanabilen En İyi Ücretsiz Oyunlar

19 dakika önce1 dk okuma
Windows 11, Xbox oyun modu ve arama için yeni kısayollar deniyor

Windows 11, Xbox oyun modu ve arama için yeni kısayollar deniyor

19 dakika önce1 dk okuma